FMEA：失效模式与影响分析实践指南

FMEA（失效模式与影响分析）是一种系统化的团队技术，用于识别产品或流程可能失效的所有方式，分析每种失效的后果，并在这些失效到达客户之前确定纠正措施的优先级。它是精益六西格玛方法论的核心工具。

三个维度：严重度、发生度、探测度

• 严重度（S）——如果此失效模式到达客户，后果有多严重？1分表示客户几乎不会察觉；10分表示存在安全危害。

• 发生度（O）——此失效模式根本原因发生的可能性有多大？1分表示极不可能；10分表示经常发生。

• 探测度（D）——现有控制措施在失效到达客户前能检测出来的可能性有多大？1分表示几乎必然能检测到；10分表示几乎无法检测。

风险优先数（RPN）

风险优先数的计算公式为：RPN = S × O × D，产生1至1000的单一风险分数。重要提示：严重度S=9或10的任何失效模式都必须立即处理，无论RPN如何——灾难性后果永远不可接受。

过程FMEA与设计FMEA

过程FMEA（PFMEA）分析制造或服务交付流程。设计FMEA（DFMEA）在产品制造前分析其设计。两者相辅相成：DFMEA可能揭示难以一致性制造的特征，而PFMEA则处理所需的流程控制。复杂产品两者都需要。

改进后更新FMEA

FMEA不是一次性练习。实施纠正措施后，团队需重新评分受影响的行。如果修订后的RPN降至阈值以下且没有未缓解的高严重度项目，则该措施被认为有效。FMEA表格随后作为活质量记录存档，每当产品或流程发生变化时都要查阅。

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