FMEA：先在纸上失败——过程风险分析的现场检查清单
失效模式与影响分析（FMEA）是一种结构化技术，用于识别潜在过程失效、评估其严重程度和可能性，并在失效导致缺陷、延迟或服务失败之前，对最高风险失效模式优先采取行动。它是精益六西格玛工具箱中适用范围最广的工具之一，适用于制造、服务交付、项目管理和供应链运营。2022年，回归办公室的过渡引入了新的过程变异，供应链中断暴露了应急计划中的缺口，过程风险分析尤为及时。以下是过程FMEA的现场检查清单。
准备工作
精确定义过程范围。针对"采购过程"的FMEA会产生难以管理的清单。针对"从合同执行到第一张采购订单的供应商入驻过程"则切实可行。范围越紧，输出越有用。
组建跨职能团队。过程FMEA应包括做该工作的人、管理该工作的人以及承受其失效后果的人。目标是4至6名共同覆盖过程全范围的参与者。
先绘制过程地图。你无法在未绘制地图的过程中识别失效模式。在开始FMEA之前，使用泳道图或简单流程图记录当前状态过程。
FMEA检查清单
对每个过程步骤，识别潜在失效模式。 失效模式是过程步骤未能产生预期输出的方式。单个步骤可能有多种失效模式。问：什么可能出错？什么确实出过错？如有可能，收集历史失效数据。
对每种失效模式，识别影响。 影响是失效模式对客户或下游过程的后果。影响应以客户或下游步骤所经历的情况来描述，而非过程内部的动作。
在1至10的量表上评定严重度（S）。 严重度评估影响的程度。导致安全隐患或违反监管规定的失效模式评定为9或10。严重度是影响的属性，而非失效模式本身的属性。
对每种失效模式，识别原因。 原因是失效模式发生的根本原因。单种失效模式可能有多个原因。使用5个为什么或石川图深入分析，超越表面原因到达根本原因。
在1至10的量表上评定发生概率（O）。 发生概率评估失效模式发生的频率。尽可能基于数据评定。无支撑依据的发生概率评定是FMEA错误的最常见来源。
识别当前控制措施并在1至10的量表上评定探测度（D）。 探测度评估当前过程控制措施在失效到达客户之前发现失效的可能性。探测度分数低意味着控制措施有效；分数高意味着失效可能未被发现地到达客户。
计算风险优先数（RPN = S × O × D）并优先排序。 RPN不是完美的风险度量——高严重度低发生概率的失效模式可能比三个维度得分均适中的失效模式更值得关注。以RPN为起点，然后对高严重度项目运用判断，不论其RPN如何。
为最高优先级项目定义并分配改进行动。 每项改进行动应有负责人、截止日期和RPN降低目标。实施行动后，重新计算RPN以验证改进效果。
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